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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分_麻醉呼吸机.pdf

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YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分_麻醉呼吸机.pdf

 

YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机:
本标准为YY 0635.4-2009,标准的中文名称为吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机,标准的英文名称为Inhalational anaesthesia systems. Part 4:Requirements for anaesthetic ventilators,本标准在2009-06-16发布,在2010-12-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 8835-5-2004,MOD。
YY 0635的本部分是基于GB 9706.1-2007的专用标准。正如GB 9706.1-2007的1.3所表述的,本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB 9706.1-2007的章条适用,则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的麻醉呼吸机相关时才适用。本部分规定了麻醉呼吸机(见2.1的定义)基本性能的专用要求。本部分所指的麻醉呼吸机通常是一台麻醉系统的组件,并且是连续地有操作者介入的。与易燃麻醉类设备一起使用的麻醉呼吸机,如附录BB确定的,在本部分的适用范围之外。
本标准文件共有16页。

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