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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY 0290.5-2008 眼科光学 人工晶状体 第5部分_生物相容性.pdf

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YY 0290.5-2008 眼科光学 人工晶状体 第5部分_生物相容性.pdf

 

YY 0290.5-2008 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性:
本标准为YY 0290.5-2008,标准的中文名称为眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性,标准的英文名称为Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5:Biocompatibility,本标准在2008-10-17发布,在2010-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 11979-5-2006,MOD。
YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求,也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。
本标准文件共有24页。

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