YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求:医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求(YY 0636.1-2008),该标准的归口单位为全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会,英文名为Medical suction equipment. Part 1:Electrically powered suction equipment. Safety requirements。
医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求(YY 0636.1-2008)是在2008-04-25发布,在2009-12-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准ISO 10079-1-1999,MOD。
YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备(参见图1)的最低安全和性能要求,该类吸引设备可用于医院等卫生机构,用于病人的家庭护理以及野外和运输途中。虽然这类设备可由中央动力的管道负压系统,压缩气体和电力驱动,或者由人工驱动,作各种应用,但是YY 0636的本部分仅涉及由网电源和蓄电池驱动的吸引设备。YY 0636的本部分不适用于以下设备:a)中央动力系统(采用负压/压缩气体发生装置),车辆和建筑物的管道系统,以及墙壁连接器;b)导液管,引流管,刮除器和吸引头;c)注射器;d)牙科吸引设备;e)废气清除系统;f)实验室吸引装置;g)自动输液系统;h)被动式尿液引流;i)用于伤口引流的封闭系统;j)重力胃液引流装置;k)口腔手术黏液吸取器;l)收集容器处于负压泵下游的吸引设备;m)用于永久性气管造口术的标为吸引器的设备;n)吸杯设备(产科用);o)新生儿黏液吸取器;p)仅用于内窥镜的吸引设备。
本标准文件共有27页。