YY/T 0658-2008 半自动凝血分析仪:本标准为YY/T 0658-2008,标准的中文名称为半自动凝血分析仪,标准的英文名称为Semi-automated coagulation analyzer,本标准在2008-04-25发布,在2009-06-01开始实施。
本标准作废日期为2018-04-01。被标准YY/T 0659-2017替代。
本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB),凝血酶时间(TT)检测的技术要求,用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。
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