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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分_无菌加工医疗器械的要求.pdf

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YY_T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分_无菌加工医疗器械的要求.pdf

 

YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求:
标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求(YY/T 0615.2-2007),该标准的归口单位为国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心,英文名为Requirements for medical devices to be designated “STERILE”. Part 2:Requirements for aseptically processed medical devices。
标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求(YY/T 0615.2-2007)是在2007-07-02发布,在2008-03-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准EN 556-2-2003,IDT。
YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。
本标准文件共有8页。

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