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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器.pdf

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YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器.pdf

 

YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器:
本标准为YY 0497-2005,标准的中文名称为一次性使用无菌胰岛素注射器,标准的英文名称为Sterile insulin syringe for single use,本标准在2005-12-07发布,在2006-12-01开始实施。
本标准作废日期为2019-05-01。被标准YY/T 0497-2018替代。
该标准采用了标准ISO 8537-1991,NEQ。
本标准规定了一次性使用胰岛素注射器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。它包括40单位胰岛素注射器(U-40)和100单位胰岛素注射器(U-100)。本标准适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射的一次性使用胰岛素注射器(以下简称注射器)。不适用于一次性使用无菌注射器、一次性玻璃注射器、预先注入药液注射器。
本标准文件共有23页。

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