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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分_通用要求.pdf

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YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分_通用要求.pdf

 

YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求:
一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求(YY 0285.1-2004),该标准的归口单位为国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心,英文名为Sterile,single-use intravascular catheters. Part 1:General requirements。
一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求(YY 0285.1-2004)是在2004-07-16发布,在2005-08-01开始实施。
它在2019-01-01作废。被标准YY 0285.1-2017替代。
该标准采用了标准ISO 10555-1-1995,IDT;ISO 10555-1/Amd 1-1999,IDT。
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。
YY 0285的本部分不适用于血管内导管辅件。
本标准文件共有12页。

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