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标准规范网 下载中心 行业标准 YY_T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器.pdf

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YY_T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器.pdf

 

YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器:
本标准为YY/T 0497-2018,标准的中文名称为一次性使用无菌胰岛素注射器,标准的英文名称为Sterile insulin syringe for single use,本标准在2018-04-11发布,在2019-05-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 8537-2007,MOD。
本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法,该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100 )胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。
本标准文件共有26页。

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