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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验.pdf

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YY_T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验.pdf

 

YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验:
口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验(YY/T 0127.13-2018),该标准的归口单位为全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会,英文名为Biological evaluation of medical devices used in dentistry. Part 13:Oral mucous irritation test。
口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验(YY/T 0127.13-2018)是在2018-04-11发布,在2019-05-01开始实施。
YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
本标准文件共有11页。

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