YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法):本标准为YY/T 1589-2018,标准的中文名称为雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法),标准的英文名称为Estradiol testing kit(Chemiluminescent immunoassay),本标准在2018-04-11发布,在2019-05-01开始实施。
本标准规定了雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定雌二醇的试剂盒。包括以微孔板、管、磁微粒、微珠和塑料珠等为载体的化学发光免疫分析测定试剂盒。
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