YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求(包含修改单1):本标准为YY 0334-2002,标准的中文名称为硅橡胶外科植入物通用要求(包含修改单1),标准的英文名称为General specification for surgical implants made of silicone elastomer,本标准在2002-04-25发布,在2002-10-01开始实施。
该标准采用了标准BS 7253-3-1990,MOD。
本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。
本标准文件共有16页。