YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范:无菌医疗器具生产管理规范(YY 0033-2000),该标准的归口单位为全国医用输液器具标准化技术委员会,英文名为Good manufacture practice for sterile medical devices。
无菌医疗器具生产管理规范(YY 0033-2000)是在2000-08-18发布,在2000-09-15开始实施。
本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。
本标准文件共有11页。