YY/T 1605-2018 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法):糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(YY/T 1605-2018),该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,英文名为Hemoglobin Alc testing kit(latex immunoturbidimetric method)。
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(YY/T 1605-2018)是在2018-02-24发布,在2019-03-01开始实施。
本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒(以下简称:试剂盒),包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。
本标准文件共有8页。