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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY 0645-2018 连续性血液净化设备.pdf

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YY 0645-2018 连续性血液净化设备.pdf

 

YY 0645-2018 连续性血液净化设备:
本标准为YY 0645-2018,标准的中文名称为连续性血液净化设备,标准的英文名称为Continuous blood purification equipment,本标准在2018-01-19发布,在2019-01-01开始实施。
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不带有置换液或透析液配制功能,且可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于:水处理装置;腹膜透析设备;仅具有血液灌流模式的设备;仅具有血浆治疗模式的设备;血液透析设备;其他带有置换液或透析液配制功能的设备。
本标准文件共有11页。

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