YY/T 1155-2019 全自动发光免疫分析仪:本标准为YY/T 1155-2019，标准的中文名称为全自动发光免疫分析仪，标准的英文名称为Automatic luminescence immunoassay analyzer，本标准在2019-05-31发布，在2020-06-01开始实施。
本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室使用的全自动发光免疫分析仪(以下简称分析仪)。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测,包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。本标准不适用于:基于图像识别的发光免疫分析仪;即时检验(POCT)的全自动发光免疫分析仪。
本标准文件共有16页。
YY_T 1155-2019 全自动发光免疫分析仪.pdf