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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 1672-2019 胃蛋白酶原I_II测定试剂盒.pdf

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YY_T 1672-2019 胃蛋白酶原I_II测定试剂盒.pdf

 

YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒:
胃蛋白酶原I/II测定试剂盒(YY/T 1672-2019),该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,英文名为PG I/Ⅱ testing kit。
胃蛋白酶原I/II测定试剂盒(YY/T 1672-2019)是在2019-10-23发布,在2020-10-01开始实施。
本标准规定了胃蛋白酶原I/II测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II测定试剂盒(以下简称PG I / II试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。本标准不适用于胶体金标记或其他方法标记的半定量测定PG I / II试剂(如:试纸条等);用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
本标准文件共有7页。

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