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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 1157-2009 活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒).pdf

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YY_T 1157-2009 活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒).pdf

 

YY/T 1157-2009 活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒):
活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)(YY/T 1157-2009),该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,英文名为Actived partial thromboplastin time reagent (kit)。
活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)(YY/T 1157-2009)是在2009-12-30发布,在2011-06-01开始实施。
本标准规定了活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床试验室常规检验用的活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)产品(以下简称APTT试剂)。本标准不适用于床旁快速检测(POCT)的活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)。
本标准文件共有8页。

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