YY/T 1159-2009 纤维蛋白原检测试剂(盒):本标准为YY/T 1159-2009,标准的中文名称为纤维蛋白原检测试剂(盒),标准的英文名称为Fibrinogen reagent (Kit),本标准在2009-12-30发布,在2011-06-01开始实施。
本标准规定了纤维蛋白原检测试剂(盒)质量检验的通用要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验用的Claus法纤维蛋白原检测试剂(盒)产品(以下简称Fib试剂),包括冷冻干燥品和液体试剂产品。本标准不适用于物理化学测定法和免疫法测定纤维蛋白原检测试剂(盒)。
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