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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒.pdf

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YY_T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒.pdf

 

YY/T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒:
新生儿苯丙氨酸测定试剂盒(YY/T 1597-2017),该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,英文名为Neonatal phenylalanine testing kit。
新生儿苯丙氨酸测定试剂盒(YY/T 1597-2017)是在2017-12-05发布,在2018-12-01开始实施。
本标准规定了新生儿苯丙氨酸测定试剂盒的技术要求、试验方法、标识、标签、说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定量检测新生儿脐血或足跟滤纸干血片样本的试剂盒,采用的技术方法有荧光法、酶法等。
本标准文件共有8页。

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