YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验:医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验(YY/T 0870.2-2019),英文名为Test for genotoxicity of medical devices-Part 2:In vitro mammalian chromosome aberration test。
医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验(YY/T 0870.2-2019)是在2019-05-31发布,在2020-06-01开始实施。
本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。
本部分适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色休畸变情况进行分析,来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。
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