YY/T 1636-2018 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法:组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法(YY/T 1636-2018),英文名为Tissue engineering medical device products-In vivo evaluation of knee cartilage implanted tissue using MRI technique。
组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法(YY/T 1636-2018)是在2018-12-20发布,在2020-01-01开始实施。
本标准规定了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(Delayed Gadolinium enhanced MRI of cartilage,dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术方法,能间接地反映软骨内糖胺聚糖(glycosaminoglycan,GAG)含量和软骨内水的含量及胶原纤维的排列。本标准适用于再生膝关节软骨的体内无创性评估。
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