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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分_婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分_婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

 

YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求:
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(YY 9706.250-2021),医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(YY 9706.250-2021)是在2021-03-09发布,在2023-05-01开始实施。
本标准规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而,若制造商已在其风险管理文档中表明,与通过设备治疗带来的好处相比,相关危害风险能维持在可接受范围内,则符合特定条款且具有同等安全性的替代方法将不被视为违反相关规定。本标准适用于婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能。本标准不适用于:在医疗使用中通过毯子、衬垫或床垫提供热量的装置;婴儿培养箱;婴儿转运培养箱;婴儿辐射保暖台。
本标准文件共有24页。


标准封面截图:
YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

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