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YY_T 1747-2021 神经血管植入物颅内动脉支架.pdf

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YY/T 1747-2021 神经血管植入物颅内动脉支架:

本标准为YY/T 1747-2021，标准的中文名称为神经血管植入物颅内动脉支架，标准的英文名称为Neurovascular implants-Intracranial artery stents，本标准在2021-12-06发布，在2023-05-01开始实施。
本标准规定了颅内动脉支架的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装。本标准适用于在颅内动脉使用的治疗出血或缺血症状的支架类产品，包括支架及配套使用的输送系统。但本标准不包含用于输送支架的通路器械（如微导管）及其他配套器械。本标准不适用于颅内动脉瘤血流导向装置。本标准不包括生物可吸收支架、聚合物支架、支架涂层的降解，以及其他时间依从性方面的内容。本标准不包括颅内动脉支架植入前的程序和器械。
本标准文件共有29页。

标准封面截图：
YY/T 1747-2021 神经血管植入物颅内动脉支架

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