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YY_T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）.pdf

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YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）:

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）（YY/T 1791-2021），英文名为Hepatitis B virus e antibody (HBeAb)detection reagent kit(luminescent immunoassay)。
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）（YY/T 1791-2021）是在2021-12-06发布，在2023-05-01开始实施。
本标准规定了乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于采用竞争法等原理，利用发光分析技术，定量或定性检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒e抗体（以下简称“HBeAb”）的试剂盒。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化学发光和时间分辨荧光等方法。本标准不适用于：a）拟用于单独销售的乙型肝炎病毒e抗体校准品和乙型肝炎病毒e抗体质控品；b）以发光免疫分析为原理的生物芯片。
本标准文件共有12页。

标准封面截图：
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