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标准规范网 下载中心 行业标准 YY_T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法.pdf

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YY_T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法.pdf

 

YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法:
外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法(YY/T 1552-2017),该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会,英文名为Implants for surgery. Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods。
外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法(YY/T 1552-2017)是在2017-09-25发布,在2018-10-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 16429-2004,IDT。
本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法,采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。这种监测开路电位的方法也可与静态或动态机械载荷测试相结合。本标准特别适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料,其典型即为外科植入物用材料。本试验方法旨在用于研究单一金属材料或合金。本标准不适用于不相似的材料组合,因为这需要在测量和结果解释方面予以特殊考虑。
本标准文件共有15页。

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