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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 1574-2017 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南.pdf

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YY_T 1574-2017 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南.pdf

 

YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南:
组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南(YY/T 1574-2017),该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会,英文名为Tissue engineering medical device products. Standard guide for immobilization or encapsulation in alginate gels。
组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南(YY/T 1574-2017)是在2017-08-18发布,在2018-09-01开始实施。
本标准规定了海藻酸盐凝胶固定或微囊化评价的要求,包括海藻酸盐凝胶固定或微囊化、微胶囊或微胶珠的性能及其考察、海藻酸盐凝胶的生物相容性的考察。本标准适用于海藻酸盐凝胶固定或微囊化的评价。
本标准文件共有19页。

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