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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求.pdf

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YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求.pdf

 

YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求:
血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求(YY 0285.1-2017),该标准的归口单位为国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心,英文名为Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters. Part 1:General requirements。
血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求(YY 0285.1-2017)是在2017-07-17发布,在2019-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 10555-1-2013,MOD。
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。本部分不适用于血管内导管辅件,如YY 0450.1。
本标准文件共有24页。

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