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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 1847-2022 抗人球蛋白检测卡(柱凝集法).pdf

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YY_T 1847-2022 抗人球蛋白检测卡(柱凝集法).pdf

 

YY/T 1847-2022 抗人球蛋白检测卡(柱凝集法):
本标准为YY/T 1847-2022,标准的中文名称为抗人球蛋白检测卡(柱凝集法),标准的英文名称为Anti-human globulin reagents(column agglutination technique,CAT),本标准在2022-05-18发布,在2023-06-01开始实施。
本文件规定了抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理,进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂,包括抗IgG、抗C3d、抗IgG+C3d。本文件不适用于血源筛查进行抗人球蛋白检测的诊断试剂。
本标准文件共有12页。


标准封面截图:
YY/T 1847-2022 抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)

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