本标准为YY/T 1823-2022,标准的中文名称为心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法,标准的英文名称为Cardiovascular implants-Standard test method for nickel ion release of nickel-titanium alloy,本标准在2022-05-18发布,在2023-06-01开始实施。
本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法,给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物,包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。
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