本标准为YY/T 1226-2022，标准的中文名称为人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒，标准的英文名称为Detection and genotyping kits for human papillomavirus nucleic acid，本标准在2022-05-18发布，在2023-06-01开始实施。
本文件规定了人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输、贮存等。本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒核酸（Human papillomavirus,HPV）感染的辅助诊断和（或）宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒，适用的检测方法包括PCR荧光法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、高通量测序等。
本标准文件共有16页。
YY_T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒.pdf