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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

 

YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求:
本标准为YY 9706.262-2021,标准的中文名称为医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求,标准的英文名称为Medical electrical equipment-Part 2-62articular requirements for basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound(HITU)equipment,本标准在2021-03-09发布,在2023-05-01开始实施。
该标准采用了标准IEC 60601-2-62-2013。
本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备;暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备;预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于:用于理疗的超声设备;用于碎石的超声设备;用于热疗的超声设备;用于白内障乳化的超声设备。
本标准文件共有52页。


标准封面截图:
YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

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