本标准为YY 9706.258-2022,标准的中文名称为医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求,标准的英文名称为Medical electrical equipment-Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery,本标准在2022-05-18发布,在2025-06-01开始实施。
该标准采用了标准IEC 80601-2-58-2016。
本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能,以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。
本标准文件共有25页。