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YY_T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工第6部分：隔离器系统.pdf

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YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工第6部分：隔离器系统:

本标准为YY/T 0567.6-2022，标准的中文名称为医疗保健产品的无菌加工第6部分：隔离器系统，本标准在2022-08-17发布，在2024-03-01开始实施。
本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求，包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面，并提供相关指南。本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。本文件未规定限制进入屏障系统（RABS）的要求。本文件未规定无菌检查隔离器的要求，但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。本文件不适用于生物安全防护。
本标准文件共有26页。

标准封面截图：
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