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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(发光免疫分析法).pdf

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YY_T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(发光免疫分析法).pdf

 

YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(发光免疫分析法):
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)(YY/T 1868-2023),英文名为Hepatitis B virus c antibody (HBcAb) detection reagent kit(Luminescent immunoassay)。
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)(YY/T 1868-2023)是在2023-01-13发布,在2024-01-15开始实施。
本文件规定了乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用竞争法、间接法、夹心法原理,利用发光免疫分析技术,定性或定量检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒核心抗体(以下简称“HBcAb”)的试剂盒,包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化学发光和时间分辨荧光等方法。
本标准文件共有12页。


标准封面截图:
YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)

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