医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验(YY/T 0870.7-2023),英文名为Test for genotoxicity of medical devices—Part 7:In vivo mammalian alkaline comet assay。
医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验(YY/T 0870.7-2023)是在2023-01-13发布,在2024-01-15开始实施。
本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
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