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YY_T 1833.4-2023 人工智能医疗器械质量要求和评价第4部分：可追溯性.pdf

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YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械质量要求和评价第4部分：可追溯性:

人工智能医疗器械质量要求和评价第4部分：可追溯性（YY/T 1833.4-2023），英文名为Artificial intelligence medical device-Quality requirements and evaluation-Part 4:Traceability。
人工智能医疗器械质量要求和评价第4部分：可追溯性（YY/T 1833.4-2023）是在2023-09-05发布，在2024-09-15开始实施。
本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求，描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
本标准文件共有12页。

标准封面截图：
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