本标准为CNAS CL01-A026-2023，标准的中文名称为检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明，标准的英文名称为Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories CompetenceAccreditation Criteria in the Field of Drug Biological Samples，本标准在2023-11-01发布，在2023-11-01开始实施。
本文件适用于 CNAS 对药物生物样本分析（以下简称生物样本分析）检测领域实验室的认可活动。药物生物样本系指药物在生物体内的药代动力学、生物利用度/生物等效性等研究所获取的动物非临床试验或人体临床试验的全血、血清、血浆、尿等样本。本文件仅适用于检测对象为药物临床试验生物样本。
本标准文件共有24页。
CNAS CL01-A026-2023 检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明.pdf