本标准为YY/T 0127.4-2023,标准的中文名称为口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验,标准的英文名称为Biological evaluation of medical devices used in dentistry-Part 4: Bone implant test,本标准在2023-11-22发布,在2024-12-01开始实施。
本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
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