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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 0916.7-2024 医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件.pdf

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YY_T 0916.7-2024 医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件.pdf

 

YY/T 0916.7-2024 医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件:
医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件(YY/T 0916.7-2024),英文名为Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 7:Connectors for intravascular or hypodermic applications。
医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件(YY/T 0916.7-2024)是在2024-07-08发布,在2026-07-20开始实施。
该标准采用了标准ISO 80369-7-2021,IDT。
本文件规定了小孔径连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求,这些小孔径连接件预期用于医疗器械和附件的血管内应用连接或皮下应用的皮下注射连接。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在特定医疗器械或附件的专用文件中给出。本文件未规定下列其他文件中规定的小孔径连接件的要求:血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口(ISO 8637和ISO 8638有关血室接口的适用部分);血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备连接件(ISO 8637);输液系统的瓶塞穿刺连接件(ISO 8536-4)。
本标准文件共有50页。


标准封面截图:
YY/T 0916.7-2024 医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件

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