检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明(发布稿)（CNAS CL01-A004-2026），英文名为Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Field of Medical Device Testing。
检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明(发布稿)（CNAS CL01-A004-2026）是在2026-04-15发布，在2026-05-01开始实施。
本文件适用于 CNAS 对医疗器械检测领域实验室实施的认可活动。当涉及微生物、化学、实验动物、金属材料、电气、电磁兼容、软件等检测时，还应满足相关领域应用说明的要求。涉及体外诊断试剂检测的，除满足本文件正文要求外，还应满足附录A的要求。
本标准文件共有8页。
CNAS CL01-A004-2026 检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明(发布稿).pdf