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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法).pdf

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YY_T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法).pdf

 

YY/T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法):
人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)(YY/T 1514-2017),该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,英文名为Detection kit for antibodies to HIV-1 and HIV-2(western blotting)。
人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)(YY/T 1514-2017)是在2017-05-02发布,在2018-04-01开始实施。
本标准规定了人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂(免疫印迹法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于采用SDS-PAGA法或直接点样的方法,将HIV病毒裂解纯化的多组分抗原或重组表达的多组分抗原固定于硝酸纤维膜的不同位置处,应用免疫印迹法(包括重组免疫印迹法),对人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体进行定性检测的试剂,即人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂(免疫印迹法)。
本标准文件共有7页。

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