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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒.pdf

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YY_T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒.pdf

 

YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒:
人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(YY/T 1515-2017),该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,英文名为HIV-1 RNA quantitative assay。
人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(YY/T 1515-2017)是在2017-05-02发布,在2018-04-01开始实施。
本标准规定了人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用核酸扩增法(包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法)为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒(I型)( HIV-1)RNA的试剂,简称为:人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂(盒)。
本标准文件共有8页。

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