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标准规范网 下载中心 行业标准 YY_T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类).pdf

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YY_T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类).pdf

 

YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类):
人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)(YY/T 1526-2017),该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,英文名为Detection kit for human immunodeficiency virus 1 type ( HIV-1) p24 antigen and antibodies to human immunodeficiency virus (chemiluminescence immuno-assay)。
人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)(YY/T 1526-2017)是在2017-05-02发布,在2018-04-01开始实施。
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源(包括化学发光分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法)定性检测人血清和(或)血浆中人类免疫缺陷病毒(human im-munodeficiency virus, HIV)1型p24抗原(HIV-1 p24)和抗HIV(包括HIV-1和HIV-2)抗体的试剂盒,即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒。
本标准文件共有8页。

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