YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求:本标准为YY/T 1544-2017，标准的中文名称为环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求，标准的英文名称为Ethylene oxide sterilization safety and effectiveness basic supply requirements，本标准在2017-05-02发布，在2018-04-01开始实施。
本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。本标准适用于环氧乙烷灭菌，为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。
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YY_T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求.pdf