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标准规范网 下载中心 行业标准 【YY】医药行业标准 YY_T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验.pdf

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YY_T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验.pdf

 

YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验:
本标准为YY/T 1532-2017,标准的中文名称为医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验,标准的英文名称为Biological evaluation of medical devices. Nanomaterials. Hemolysis test,本标准在2017-03-28发布,在2018-04-01开始实施。
本标准规定了直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中纳米材料的溶血性能试验方法。本标准适用于直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中游离或释放的纳米材料的溶血性能评价。
本标准文件共有12页。

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