YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测:组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测（YY/T 1561-2017），该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会，英文名为Tissue engineering medical device products. Remnant α-Gal antigen determination in scaffold materials utilizing animal tissues and their derivatives。
组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测（YY/T 1561-2017）是在2017-03-28发布，在2018-04-01开始实施。
本标准给出了组织工程医疗器械产品支架材料制备时使用的动物源性生物材料中残留α-Gal抗原的定量检测方法。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品支架材料的各种动物来源的生物材料或其衍生物的α-Gal抗原检测。
本标准文件共有9页。
YY_T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测.pdf