YY 0017-2016 骨接合植入物 金属接骨板:骨接合植入物 金属接骨板(YY 0017-2016),该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会,英文名为Implants for osteosynthesis. Metallic bone plates。
骨接合植入物 金属接骨板(YY 0017-2016)是在2016-07-29发布,在2018-06-01开始实施。
本标准规定了骨接合植入物-金属接骨板(以下简称"接骨板")的相关术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准并非适用于所有类型的接骨板,使用者应结合接骨板的具体型式与预期用途考察本标准的适用性,并规定相应产品的性能要求。本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等,也不包含对特殊设计接骨板的描述和要求。
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