YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉:本标准为YY 0018-2016,标准的中文名称为骨接合植入物 金属接骨螺钉,标准的英文名称为Implants for osteosynthesis. Metallic bone screws,本标准在2016-07-29发布,在2018-06-01开始实施。
本标准规定了骨接合植入物-金属接骨螺钉的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称"接骨螺钉"),该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。
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