YY/T 1422-2016 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）:本标准为YY/T 1422-2016，标准的中文名称为血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法），标准的英文名称为Pregnancy-associated plasma protein A(PAPP-A) in serum test reagent(quantitative labelling immunoassay)，本标准在2016-07-29发布，在2017-06-01开始实施。
本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)[以下简称PAPP-A试剂(盒)]。定量标记免疫分析法包含:酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、(电)化学发光法等。本标准不适用于:a)各类胶体金标记试纸;b)用^125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
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