YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求:心肺转流系统 表面涂层产品通用要求(YY/T 1492-2016),该标准的归口单位为全国医用体外循环设备标准化技术委员会,英文名为Cardiopulmonary bypass systems. General requirement for coating products。
心肺转流系统 表面涂层产品通用要求(YY/T 1492-2016)是在2016-07-29发布,在2017-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 11658-2012,MOD。
本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。
本标准文件共有12页。